FDA အမှတ်အသားက ဘာကြောင့် အရေးကြီးတာလဲ။ စားသုံးသူတွေ သိထားသင့်တဲ့ ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်နံပါတ် စစ်ဆေးနည်း လမ်းညွှန်

ဒီဆောင်းပါးမှာတော့ ထိုင်းနိုင်ငံ FDA စံချိန်စံညွှန်းဆိုတာ ဘာလဲ၊ FDA ရထားရင် ဘာတွေအကျိုးရှိလဲ၊ ကုန်ပစ္စည်းပေါ်က ဂဏန်း ၁၃ လုံးကို ဘယ်လိုဖတ်ရမလဲနဲ့ ကိုယ့်ဘာသာကိုယ် FDA နံပါတ်ကို ဘယ်လိုစစ်ဆေးရမလဲဆိုတာတွေကို အသေးစိတ် ရှင်းပြပေးသွားပါမယ်။ ဒါဟာ စားသုံးသူတွေအတွက်ရော၊ ကိုယ်ပိုင်လုပ်ငန်းကို ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ကျကျ လုပ်ချင်သူတွေအတွက်ပါ သိထားသင့်တဲ့ အချက်တွေပဲ ဖြစ်ပါတယ်။
မာတိကာ
- FDA (အစားအသောက်နဲ့ ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန) အမှတ်အသားက ဘာကို ဆိုလိုတာလဲ။
- ထုတ်ကုန်တစ်ခုမှာ FDA ခွင့်ပြုချက်ရထားရင် ဘာတွေ အကျိုးရှိမလဲ။
- FDA အမှတ်အသားပေါ်က ဂဏန်း ၁၃ လုံးက ဘာကို ဆိုလိုတာလဲ
- FDA အမှတ်အသား မဖြစ်မနေ ပါရမယ့် ထုတ်ကုန်များ။
- FDA အမှတ်အသား မလိုတဲ့ ထုတ်ကုန်များ။
- ထိုင်း FDA ခွင့်ပြုချက်ကို အွန်လိုင်းကနေ ကိုယ့်ဘာသာကိုယ် ဘယ်လို အလွယ်တကူ စစ်ဆေးမလဲ။
- Derma Innovation ရဲ့ အရည်အသွေးမြင့် စက်ရုံမှာ FDA ခွင့်ပြုချက်ရထားတဲ့ ဘေးကင်းတဲ့ ထုတ်ကုန်တွေ ဖန်တီးလိုက်ပါ။
FDA (အစားအသောက်နဲ့ ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဦးစီးဌာန) အမှတ်အသားက ဘာကို ဆိုလိုတာလဲ။
အထူးသဖြင့် ကျန်းမာရေးကို ဂရုစိုက်လာကြတဲ့ အခုလိုခေတ်မှာ အားဖြည့်စွက်စာတွေ သောက်သုံးတဲ့အခါ FDA အမှတ်အသား ပါ၊ မပါဆိုတာကို Brand ပိုင်ရှင်တွေရော စားသုံးသူတွေပါ လျစ်လျူမရှုသင့်ပါဘူး။ FDA ပါမှသာ ဒီဖြည့်စွက်စာဟာ စံချိန်စံညွှန်းမီ ထုတ်လုပ်ထားပြီး စားသုံးဖို့ ဘေးကင်းတယ်ဆိုတာကို ယုံကြည်စိတ်ချနိုင်မှာ ဖြစ်ပါတယ်။
ထုတ်ကုန်တစ်ခုမှာ FDA ခွင့်ပြုချက်ရထားရင် ဘာတွေ အကျိုးရှိမလဲ။
FDA အမှတ်အသား ပါတဲ့ ထုတ်ကုန်တွေက ထုတ်ကုန်အတွက်ရော စားသုံးသူအတွက်ပါ အောက်ပါအတိုင်း အကျိုးကျေးဇူးတွေ ရှိပါတယ်-
စံချိန်စံညွှန်းမီခြင်း: ဘေးကင်းမှု စံချိန်စံညွှန်းတွေနဲ့ ကိုက်ညီတယ်လို့ အသိအမှတ်ပြုထားတာ ဖြစ်ပါတယ်။
စားသုံးသူကို ကာကွယ်ခြင်း: FDA ခွင့်ပြုချက်ရထားတဲ့အတွက် အသုံးပြုလို့ ဖြစ်လာမယ့် ဘေးအန္တရာယ်တွေကနေ ကာကွယ်ပေးနိုင်ပါတယ်။
ယုံကြည်မှု တည်ဆောက်ခြင်း: စားသုံးသူတွေက အရည်အသွေးမြင့် ထုတ်ကုန်ကို ရရှိမှာဖြစ်လို့ Brand ကို ပိုပြီး ယုံကြည်လာစေပါတယ်။
စစ်ဆေးနိုင်ခြင်း: ထုတ်လုပ်တဲ့ စက်ရုံ ဒါမှမဟုတ် ကုမ္ပဏီဆီမှာ FDA အမှတ်အသား မှန်၊ မမှန်ကို ပြန်လည် စစ်ဆေးနိုင်ပါတယ်။
ဗဟုသုတ တိုးပွားစေခြင်း: စားသုံးသူတွေအနေနဲ့ ကိုယ်တိုင် စစ်ဆေးတတ်လာတဲ့အတွက် ပစ္စည်းရွေးချယ်တဲ့အခါ ပိုပြီး စနစ်တကျ ရှိလာစေပါတယ်။
FDA အမှတ်အသားပေါ်က ဂဏန်း ၁၃ လုံးက ဘာကို ဆိုလိုတာလဲ။
ဂဏန်း ၁-၂: ထုတ်လုပ်တဲ့ စက်ရုံ တည်ရှိရာ ခရိုင် (Province) နံပါတ် ဖြစ်ပါတယ်။ (ဥပမာ- ဘန်ကောက်ဆိုရင် နံပါတ် ၁၀)။
ဂဏန်း ၃: ခွင့်ပြုချက်ရထားတဲ့ နေရာရဲ့ အခြေအနေကို ပြပါတယ်။ (နံပါတ် ၁ ကနေ ၄ အထိ သုံးပါတယ်)။
၁ = FDA က တိုက်ရိုက် ခွင့်ပြုထားတဲ့ အစားအသောက် ထုတ်လုပ်ရာနေရာ။
၂ = ခရိုင်အဆင့်က ခွင့်ပြုထားတဲ့ အစားအသောက် ထုတ်လုပ်ရာနေရာ။
၃ = FDA က ခွင့်ပြုထားတဲ့ အစားအသောက် တင်သွင်းရာနေရာ။
၄ = ခရိုင်အဆင့်က ခွင့်ပြုထားတဲ့ အစားအသောက် တင်သွင်းရာနေရာ။
ဂဏန်း ၄-၆: ထုတ်လုပ်တဲ့ သို့မဟုတ် တင်သွင်းတဲ့ နေရာရဲ့ မှတ်ပုံတင်နံပါတ်။
ဂဏန်း ၇-၈: ခွင့်ပြုချက်ရတဲ့ ခုနှစ်ရဲ့ နောက်ဆုံးဂဏန်း နှစ်လုံး။ (ဥပမာ- ၆၈ ဆိုရင် ဗုဒ္ဓသက္ကရာဇ် ၂၅၆၈ ခုနှစ်)။
ဂဏန်း ၉: ခွင့်ပြုချက် ထုတ်ပေးတဲ့ ဌာနကို ပြပါတယ်။ (၁ = FDA၊ ၂ = ခရိုင်အဆင့်)။
ဂဏန်း ၁၀-၁၃: ထုတ်ကုန်ရဲ့ အစဉ်လိုက် နံပါတ် (Serial number) ဖြစ်ပါတယ်။
FDA အမှတ်အသား မဖြစ်မနေ ပါရမယ့် ထုတ်ကုန်များ။
၁. အစားအသောက်: ကျန်းမာရေးနဲ့ တိုက်ရိုက်ဆိုင်လို့ အစားအသောက်တွေမှာ ၁၃ လုံးပါ နံပါတ် ပါရပါမယ်။ (ဥပမာ – အဖျော်ယမကာများ၊ ဟင်းသီးဟင်းရွက်ဆီ၊ အသင့်စား အစားအစာများ)။
၂. အိမ်သုံးပစ္စည်းများ: အန္တရာယ်ရှိနိုင်တဲ့ ပစ္စည်းတွေ (ဥပမာ – ပိုးသတ်ဆေး၊ သန့်ရှင်းရေးသုံး ဓာတုပစ္စည်းများ) မှာ “WOS” လို့ ခေါ်တဲ့ လူထုကျန်းမာရေးအတွက် အန္တရာယ်ရှိတဲ့ ပစ္စည်းဆိုတဲ့ အမှတ်အသားနဲ့အတူ လိုင်စင်နံပါတ် ပါရပါမယ်။
၃. ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများ: ခန္ဓာကိုယ်မှာ တိုက်ရိုက်သုံးတဲ့ ပစ္စည်းတွေ (ဥပမာ – ကွန်ဒုံး၊ ခွဲစိတ်ခန်းသုံး လက်အိတ်၊ မျက်မှန်ကပ်မှန် – Contact lens) တွေမှာလည်း ခွင့်ပြုချက်နံပါတ် ပါရပါမယ်။
FDA အမှတ်အသား မလိုတဲ့ ထုတ်ကုန်များ။
ကျန်းမာရေးနဲ့ ဆိုင်တဲ့ ပစ္စည်းတိုင်း FDA အမှတ်အသား ပါဖို့ မလိုပါဘူး။ ဥပမာ –
- အသေးစိတ် အကြောင်းကြားရုံသာ လိုအပ်သော ဆေးပစ္စည်းများ: ဥပမာ – အရက်ပျံဖြင့် အသက်ရှူထုတ် စစ်ဆေးတဲ့ ကိရိယာတွေမှာ FDA အမှတ်အသား မလိုဘဲ မှတ်ပုံတင်နံပါတ် (Notification number) ပဲ လိုပါတယ်။
- အထွေထွေ ဆေးပစ္စည်းများ: အန္တရာယ် နည်းပါးတဲ့ ပစ္စည်းတွေ (ဥပမာ – သွေးပေါင်ချိန်စက်၊ ဆီးချိုတိုင်းစက်) မှာ FDA နံပါတ် မပြလည်း ရပေမယ့် ထုတ်လုပ်တဲ့ နိုင်ငံက ရောင်းချခွင့် ထောက်ခံစာ ရှိရပါမယ်။
ထိုင်း FDA ခွင့်ပြုချက်ကို အွန်လိုင်းကနေ ကိုယ့်ဘာသာကိုယ် ဘယ်လို အလွယ်တကူ စစ်ဆေးမလဲ။
ကုန်ပစ္စည်းတစ်ခုဟာ ဘေးကင်းရဲ့လားဆိုတာ သိဖို့ အောက်ပါအတိုင်း စစ်ဆေးနိုင်ပါတယ်-
- FDA ဝက်ဘ်ဆိုက်သို့ သွားပါ: ထိုင်း FDA ရဲ့ “Check FDA Licensing” ဆိုတဲ့ ဝက်ဘ်ဆိုက်ကို သွားပါ။
- အချက်အလက် ရိုက်ထည့်ပါ: ရှာဖွေတဲ့နေရာမှာ FDA နံပါတ်၊ ပစ္စည်းနာမည် ဒါမှမဟုတ် ကုမ္ပဏီနာမည် တစ်ခုခုကို ရိုက်ထည့်ပြီး Search နှိပ်ပါ။
- ရလဒ်ကို ကြည့်ပါ: စနစ်ထဲမှာ ထုတ်ကုန်အမျိုးအစား၊ နာမည်နဲ့ အခြေအနေတွေကို ပြပါလိမ့်မယ်။ အချက်အလက်တွေက ပစ္စည်းပေါ်မှာ ပါတာနဲ့ မကိုက်ညီရင် ဒါမှမဟုတ် ရှာမတွေ့ရင် အဲဒီ FDA နံပါတ်ဟာ အတု ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။
Derma Innovation ရဲ့ အရည်အသွေးမြင့် စက်ရုံမှာ FDA ခွင့်ပြုချက်ရထားတဲ့ ဘေးကင်းတဲ့ ထုတ်ကုန်တွေ ဖန်တီးလိုက်ပါ။
Derma Innovation အနေနဲ့ ဖော်မြူလာ ထုတ်လုပ်တာကနေစလို့ FDA လျှောက်ထားတာအထိ အစအဆုံး ကူညီပေးဖို့ အသင့်ရှိနေပါတယ်။ လုပ်ငန်းရှင်တွေအနေနဲ့ အလုပ်ရှုပ်သက်သာစေဖို့နဲ့ ဥပဒေနဲ့အညီ မှန်မှန်ကန်ကန် ဖြစ်စေဖို့ ကျွန်ုပ်တို့က အနီးကပ် အကြံပေး ဆောင်ရွက်ပေးသွားမှာ ဖြစ်ပါတယ်။ သင်စတင်မယ့် Brand ကို စိတ်ချရတဲ့ အရည်အသွေးနဲ့ အောင်မြင်အောင် ကျွန်ုပ်တို့နဲ့အတူ စတင်လိုက်ပါ။
Contact Derma Innovation for OEM Services:
- Company: Derma Innovation Co., Ltd.
- Address: 111/1 Moo 4, Soi Chaengwattana 19, Khlong Kluea Subdistrict, Pak Kret District, Nonthaburi Province, 11120
- Opening hours: Monday - Friday, 9:00 AM - 6:00 PM (Closed on Saturday and Sunday)
- Tel: +66 963562965
- E-mail: export@derma-innovation.com
